2025年7月5日杭州民生药业股份有限公司19条生产线14个剂型顺利完成也门药品生产质量管理规范(GMP)认证检查。这是继今年5月成功完成菲律宾PFDA认证检查后,公司在“一带一路”沿线国家市场准入的又一成果。
也门GMP认证以“区域性技术法规与PIC/S国际指南”为双重基准,要求企业同时满足海湾合作委员会(GCC)技术规范和全球通用质量管理体系。民生药业在无菌工艺保障、产品工艺持续监控等关键环节达到认证要求,突破法规壁垒,为其片剂、胶囊剂、注射液、滴眼剂等剂型的核心产品获得中东市场准入资格奠定了基础。
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