按照我国现行的化学仿制药参比制剂遴选标准与确定程序，当前非处方药参比制剂遴选标准面临着诸多难点。为进一步推动完善相关管理制度，促进非处方药行业规范发展，中国非处方药物协会于2025年7月委托清华大学药学院开展《非处方药参比制剂遴选标准研究》课题。3月12日，该课题结题会议在北京召开。
来自国家药品监督管理局药品注册管理司、国家药品监督管理局药品审评中心相关负责人，中国非处方药物协会会长刘沛、原会长白慧良、专家委员会主任兰奋出席会议。会议由协会副会长汪鳌主持。
课题负责人、清华大学药学院院长、博士生导师杨悦教授代表课题组作结题汇报。课题围绕非处方药参比制剂遴选标准这一关键问题，通过文献研究、专家研讨和问卷调查等多种研究方法，系统梳理了当前参比制剂遴选过程中存在的主要问题，并结合国内外相关经验提出了政策建议。
专家评审组对课题研究成果进行了综合评议。评审专家组一致认为，该课题选题具有现实针对性，紧扣非处方药注册管理政策落地中的关键问题，研究方法科学，分析充分，提出的建议具有一定参考价值，同意通过结题评审。
刘沛会长在会议总结中对出席会议的监管部门代表、专家及课题组成员表示感谢，并对课题研究成果给予充分肯定。她表示，协会始终围绕行业发展中的重点与难点问题开展政策研究工作。《非处方药参比制剂遴选标准研究》课题具有较强的专业性和复杂性，研究成果对完善相关政策制度、推动行业创新发展具有积极意义。
科赴中国、拜耳医药、赫力昂、华润三九、欧彼乐、亚宝药业、三生蔓迪、哈药三精等企业参与了课题研究并派代表出席结题会。
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中国非处方药物协会代表中国非处方药行业，是医药工商企业交流合作的平台，行业、企业与政府和消费者沟通的桥梁和纽带；会员单位包括非处方药（OTC）及健康领域的研发、生产、经营、咨询等200多家企业；是在民政部登记的非营利性全国性社团，国家一级协会及民政部评定的4A级协会；致力于推动中国非处方药及大健康行业的发展，普及自我保健理念和知识，促进我国OTC及健康产品的科研、开发和品牌建设，提高行业经营管理水平。前身为中国大众药物协会，成立于1988年5月，英文名为China Nonprescription Medicines Association（缩写CNMA）。协会现有自我药疗教育、科普、健康产品、政策法规、市场营销、信息传播、药店、药品流通、国际合作、自主健康与智慧医药等分支机构。开展：自我药疗知识的科普、教育、培训和出版；促进大健康产业有序发展；参与药品分类管理、医疗体制改革等政策法规的制定；提升OTC营销水平和品牌传播；促进非处方药品生产企业与流通企业、药店之间的合作共赢；国际交流和合作；利用互联网、人工智能和数字技术等为消费者自主健康赋能。1989年协会加入世界自我药疗产业协会（World Self-Medication Industry，WSMI），WSMI于2019年更名为全球自我保健联盟（Global Self-Care Federation，GSCF），目前协会担任其执委会成员和理事单位。GSCF是世界卫生组织（WHO）的官方合作机构，在WHO制定有关全球医药卫生标准和规则时提供参考意见和建议。协会也是亚太自我疗药产业协会的成员。
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