日前，上海和黄药业有限公司（以下简称“上海和黄”）成功通过ISO9001国际质量管理体系再认证。这标志着公司“两化+两全”现代中药质量管理体系建设持续符合国际标准要求，体系运行的有效性、适宜性与充分性再次获得权威认可，进一步夯实了公司“以质量和安全为基石”的发展根基，为持续推进中药现代化、国际化提供了坚实的体系保障。

再认证现场审核

上海和黄是由上海市药材有限公司与和记黄埔（中国）有限公司于2001年共同投资组建的上海首家中药合资企业，2025年正式由上海医药集团股份有限公司实施控股。公司以推进中药现代化、国际化为己任，以科技创新为导向，以产品临床价值为核心，以质量和安全为基石，持续为患者提供具有卓越临床价值的产品和服务。

多年来，上海和黄锚定“创新驱动、品质领先、数字赋能、绿色发展”的战略定位，深耕卓越质量管理体系建设，匠心构筑起独具和黄特色，以“两化+两全”为纲领的“现代中药质量管理体系”（两化：基于临床价值和需求，推进中药现代化、国际化；两全：基于优良品质保障，实行全产业链质量控制和全生命周期质量管理），为企业的高质量发展和加快形成新质生产力提供了保障。

在“两化+两全”现代中药质量管理体系的深度赋能下，上海和黄笃行不怠，实现了发展的提质增效与行稳致远：

核心产品麝香保心丸成长为年服务患者超千万人次的现代中药大品种和大品牌，其基于整体观的中药现代化研究获得2011年度“上海市科技进步一等奖”和2018年度“国家科技进步二等奖”；先后完成MUST研究、LESS研究等符合国际规范的循证医学研究，引领我国中医药现代化、国际化循证发展之路的同时，持续为全球心血管领域贡献中国智慧和方案。

另一核心品种胆宁片在筑牢中药现代化根基的同时，顺势开启了国际化征程。其凭借创新性的路径突破和严苛的质量管控体系，于2022年登陆加拿大等国际主流药品市场。在此基础上，2025年，正气片接力出海，成功在加拿大获批上市。两大核心品种的相继出海，不仅验证了公司质量管理体系的国际合规性，更为中药“走出去”提供了高质量的实证案例。

依托在质量管理领域的深耕细作和突出成效，上海和黄荣膺2021年度“上海市质量金奖”、2024年度“卓越质量管理模式（组织）标杆级”。

此次再认证通过，印证了上海和黄质量管理体系在深化应用与巩固提升上的扎实成效，推动企业迈入了稳健运行的新高度。未来，公司将以“两化+两全”体系为引擎，以国际认证为阶梯，持续打造具有全球竞争力的中药大品种。公司也将持续聚焦临床价值，坚守质量底线，在助力上海打造世界级生物医药产业集群、服务“健康中国”建设的征程中，展现更强担当，实现更大作为！