2026年8月26日至28日，第十六届中国医疗器械监督管理国际会议（CIMDR）在厦门举行。本次大会经国家药监局批准，由中国食品药品国际交流中心主办。8月26日全体大会上，国家药监局副局长雷平、福建省副省长伍斌出席并致辞。

8月27日至28日，大会设立六大主题分会场，围绕医疗器械创新、临床评价、产品研发、上市后质量安全与合规、网络与数据安全、高端医疗装备等方向展开深入研讨。

8月27日，中国非处方药物协会家用医疗器械专业委员会副主任委员、北京宝丽永昌医药科技有限公司董事长屈宝刚，在医疗器械创新分会发表主题为《适老化的新机遇——家用医疗器械全球化布局与多国准入攻略》的主题演讲。

屈宝刚指出，在全球人口老龄化加速、慢性病管理需求持续攀升的背景下，家用医疗器械正迎来历史性发展机遇。中国家用医疗器械行业正处于从规模扩张向质量提升的关键转型期。他结合当前国际监管趋势和行业实践，深入分析了适老化产品创新方向、全球化布局策略以及多国市场准入的核心要点，为中国家用医疗器械企业“走出去”提供了系统的合规路径与战略建议。

屈宝刚介绍，中国非处方药物协会家用医疗器械专业委员会自今年4月在乌镇正式成立以来，已汇聚30余家委员单位、近20位行业权威专家委员。专委会以“推动家用医疗器械安全、规范、高质量发展，促进自我健康管理理念普及，助力健康中国”为使命，重点做好政企沟通桥梁搭建、产业资源整合以及国际合作拓展三方面工作。

本次大会上，中国非处方药物协会家用医疗器械专委会多家委员单位积极参与主题演讲与交流。罗氏诊断、飞利浦、雅培、华大智造、丽和康等委员单位代表分别在相关分会场发表主题演讲或承担主持工作，分享了在家庭健康监测、慢病管理、数字化医疗等领域的前沿实践与创新成果，充分展现了中国家用医疗器械产业的创新活力与国际视野。

中国非处方药物协会家用医疗器械专委会主任委员、罗氏诊断医学法规事务部副总裁  尹琦曼 

中国非处方药物协会家用医疗器械专委会副主任委员单位代表、飞利浦大中华区质量副总裁  李欣

中国非处方药物协会家用医疗器械专委会委员、华大智造副总裁  颜妙丽

中国非处方药物协会家用医疗器械专委会副主任委员单位代表、丽和康华东区总经理  舒剑

随着全民健康需求持续攀升，家用医疗器械产品正朝着智能化、易用化、便捷化方向迭代升级，国产企业出海步伐不断加快。以此次CIMDR为契机，专委会将持续发挥行业桥梁与纽带作用，加快推进团体标准制定与专项课题研究，常态化开展政策解读、合规培训、国际交流等活动，凝聚全行业共识与力量，共同推动家用医疗器械产业迈向规范化、创新化、全球化的高质量发展新阶段，为健康中国建设贡献行业力量。

延伸阅读

关于CIMDR（China International Medical Device Regulatory Forum，中国医疗器械监督管理国际会议）

CIMDR由中国食品药品国际交流中心（CCFDIE）主办，始创于2010年。会议旨在加强中国医疗器械监管法规政策的宣传，促进国际医疗器械监管及审评部门之间的经验交流与合作，推进新技术标准和技术成果的应用，进一步提高医疗器械的安全性与有效性。历经多年发展，CIMDR从初始的“百人会”成长为今天的“千人盛会”，已成为中外医疗器械专业领域最具代表性、权威性和影响力的年度盛会之一。

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